Spec Tech Quality Assurance

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com. As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit. Job Function: Quality Job Sub Function: Quality Assurance Job Category: Business Enablement/Support All Job Posting Locations: Grecia, Costa Rica Job Description: "Johnson & Johnson announced plans to separate our Orthopedics business to establish a standalone orthopedics company, operating as DePuy Synthes. The process of the planned separation is anticipated to be completed within 18 to 24 months, subject to legal requirements, including consultation with works councils and other employee representative bodies, as may be required, regulatory approvals and other customary conditions and approvals. Should you accept this position, it is anticipated that, following conclusion of the transaction, you would be an employee of DePuy Synthes, and your employment would be governed by DePuy Synthes employment processes, programs, policies, and benefit plans. In that case, details of any planned changes would be provided to you by DePuy Synthes at an appropriate time and subject to any necessary consultation processes.” About Orthopedics Fueled by innovation at the intersection of biology and technology, we’re developing the next generation of smarter, less invasive, more personalized treatments. Are you passionate about improving and expanding the possibilities of Orthopedics? Ready to join a team that’s reimagining how we heal? Our Orthopedics teams help keep more than 6 million people moving each year while delivering clinical and economic value to surgeons and healthcare systems. Our teams build solutions for joint reconstruction; trauma and craniomaxillofacial; sports, extremities, and elective foot and ankle; spine; and robotics and digital surgery. Your unique talents will help patients on their journey to wellness. Learn more at https://www.jnj.com/medtech RESUMEN DEL TRABAJO Esta posición será responsable de ejecutar y soportar las actividades de liberación de calidad de producto, asegurando que los dispositivos médicos, implantes e instrumentos cumplan con todos los requisitos regulatorios, técnicos y del Sistema de Gestión de la Calidad antes de su liberación para distribución o uso posterior. El Técnico de Liberación de Calidad realizará revisiones técnicas y documentales, verificará el cumplimiento de planes de inspección, especificaciones y requisitos aplicables, ejecutará la apertura de no conformidades y apoyará la resolución de las mismas. Utilizará principios de aseguramiento de la calidad, gestión de riesgos y análisis de causas raíz para garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los productos comercializados. DEBERES Y RESPONSABILIDADES Aplicar el conocimiento funcional de los requisitos de aseguramiento de la calidad para ejecutar los objetivos organizativos. Ejecutar la revisión de la documentación asociada a procesos y actividades relacionadas con los productos de la organización. Ejecutar la aprobación y liberación del producto final. Apoyar la recolección, análisis e informes rutinarios de datos para garantizar la mejora continua del sistema de gestión de calidad. Crear y alimentar reportes que proporcionen información verídica y puntal, que permitan visualizar el comportamiento de los procesos o productos. Dar soporte en redacción y revisión de procedimientos. Dar soporte en preparación y procesos de auditorías internas y externas. Seguir los procesos formales de escalación para garantizar la visibilidad de los riesgos asociados a la calidad del producto, el cumplimiento normativo y los sistemas de calidad. Mantener políticas y procedimientos de calidad y realiza actualizaciones basadas en nuevos o revisados requisitos regulatorios, investigaciones internas y auditorías. Soportar en acciones del equipo administrativo en la ejecución de tareas que son tanto rutinarias como complejas. Iniciar incumplimientos para productos fuera de especificación, incluyendo todas las acciones de contención requeridas para evitar usos no previstos. Participar activamente en la investigación de productos sobre no conformidades para abordar y apoyar la identificación de causas raíz relacionadas con métodos de prueba Colaborar en la investigación y documentación de las acciones correctivas o correcciones (para observaciones de auditoría, NR, etc.) asignadas, asegurando la aprobación y cierre oportunos. Apoyar la introducción de nuevos productos como parte de la transferencia de diseño. Brindar soporte en la introducción de nuevos productos como parte de la transferencia de diseño. Apoyar la planificación y ejecución de las calificaciones de procesos de manufactura, incluyendo IQ, OQ, PQ, Verificación de Procesos y Validación de Métodos de Prueba (TMV). ·Asegurar que todas las características críticas para la calidad (CTQ) estén identificadas y adecuadamente abordadas en el plan de control mediante métodos de prueba calificados. Colaborar en actividades de gestión de riesgos, así como en el desarrollo de FMEAs. Realizar rutinas básicas de mantenimiento preventivo, así como velar por la integridad de los equipos y herramientas del área Identificar y reportar posibles fallos o inconsistencias entre los procedimientos aplicables. Identificar y documentar oportunidades de mejora aplicables al área de trabajo. Responsable de comunicar los problemas u oportunidades relacionados con el negocio al siguiente nivel de gestión. Responsable de seguir todas las directrices de la empresa relacionadas con las prácticas de salud, seguridad y medio ambiente, según corresponda. Para aquellos que supervisan o administran un personal, responsables de garantizar que los subordinados sigan todas las pautas de la Compañía relacionadas con las prácticas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente y que todos los recursos necesarios para hacerlo estén disponibles y en buenas condiciones, si corresponde. Responsable de garantizar el cumplimiento personal y de la empresa de todas las regulaciones, políticas y procedimientos federales, estatales, locales y las de la empresa. Realizar otras tareas asignadas según sea necesario. EXPERIENCIA Y EDUCACIÓN Grado técnico. De 2 a 4 años de experiencia como Técnico de Calidad u otra función similar Manejo de paquetes de office (Word, Excel, Power Point, etc) Manejo básico del idioma inglés DESEABLE: Estudios relacionados a Ingeniería industrial o carrera a fin Uso del sistema SAP Creación/ejecución de no conformidades Uso de equipos de medición/inspección Interpretación de planos. #RPOCRA #LI-ONSITE Required Skills: Preferred Skills: Accountability, Administrative Support, Compliance Management, Detail-Oriented, Document Management, Execution Focus, Goal Attainment, Human-Centered Design, Internal Controls, Process Oriented, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Report Writing At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com/. Do Not Sell or Share My Personal Information Limit the Use of My Personal Information