Quality Assurance Associate - Master Data

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com. As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit. Job Function: Quality Job Sub Function: Quality Assurance Job Category: Business Enablement/Support All Job Posting Locations: Latina, Italy Job Description: A proposito di Innovative Medicine La nostra esperienza in Innovative Medicine è ispirata dai pazienti, la cui conoscenza alimenta i nostri progressi scientifici. I visionari come te lavorano in team che salvano vite sviluppando le cure del domani. Unisciti a noi nello sviluppo di trattamenti, nella ricerca di cure e nel pionieristico percorso dal laboratorio alla vita, sostenendo i pazienti in ogni fase del percorso. Per ulteriori informazioni, visitare il sito Web https://www.jnj.com/innovative-medicine Stiamo cercando il miglior talento ne ruolo di Quality Assurance Associate, Master Data, basato a Latina. Scopo: Per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina) ricerchiamo candidati da inserire a TEMPO DETERMINATO per 12 MESI presso il Dipartimento Quality che ha la responsabilità di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche nazionali ed internazionali che regolano il settore farmaceutico sia dal punto di vista del controllo sul prodotto stesso sia dal punto di vista della documentazione ad esso legata. Nello specifico, la risorsa scelta sarà inserita nell'area Quality Assurance, che ha la responsabilità di assicurare, attraverso la verifica del rispetto di procedure operative standard e mediante opportuni strumenti, che la qualità del prodotto sia conforme alle specifiche e normative vigenti (GMP). Responsabilità: Approvare la documentazione di produzione (Master Batch Record e ricette) e dell’anagrafica dei materiali, degli equipment e delle risorse (Master Data), assicurando il rispetto dei tempi e la qualità dell’intero processo, monitorandone il cycle time e coordinandosi con il gruppo globale per l’approvazione dei Master Data. Controllare e garantire la gestione dei dati critici relativi ai Master Data, in accordo alle GMP ed ai requisiti di qualità e compliance definiti dalle procedure aziendali assicurandone la relativa approvazione. Collaborare e partecipare come riferimento Quality per il sito ai team crossfunzionali di progetto (New Product Introduction, Technology Transfer, Technical Launch, Validation Process) al fine di assicurare le date di lancio dei prodotti sul mercato. Svolgere attività di supporto nei processi di qualità, inclusa la gestione delle non conformtà, il monitoraggio dell’implementazione di azioni correttive/preventive e richieste di cambiamento (Change Control) legate ai progetti assegnati. Gestire la risoluzione delle problematiche dei diversi reparti dello stabilimento in relazione alla gestione dei prodotti, dei processi, di equipment/facilities/utilities al fine di assicurare la qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti. Agire come rappresentante QA in progetti aziendali al fine di curarne gli aspetti di qualità. Agire da Subject Matter Expert (SME) di Data Integrity, al fine di garantire l’implementazione dei processi che assicurino una corretta e appropriata gestione dei dati sia in termini di definizione e gestione delle system capabilities che del loro processo di revisione e approvazione. Assicurare l’approvazione dei documenti GMP relativi ai sistemi informatici e agli equipment. Garantire l’utilizzo esclusivo di sistemi qualificati/validati, corredati da appropriata documentazione e assicurare la corretta gestione di eventuali deviazioni. Agire come quality subject matter expert (SME) nell’esercizio di emissione del Critical Aspect Risk Assessment (CARA) utilizzato nel Risk Based Approach per la qualifica degli equipment. Garantire un’efficace assistenza al Servizio di Produzione, fornendo le soluzioni necessarie al superamento di situazioni critiche. Qualifiche / Requisiti: Laurea magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica o Biologia; Ingegneria; Informatica Esperienza di 12 mesi in settore farmaceutico o simile; Conoscenza della CSV è considerata un requisito preferenziale; Ottima conoscenza della lingua inglese; Buona conoscenza del pacchetto office. At Johnson & Johnson, we want every candidate to feel supported throughout the hiring process. Our goal is to make the experience clear, fair, and respectful of your time. Here’s what you can expect: Application review: We’ll carefully review your CV to see how your skills and experience align with the role. Getting to know you: If there’s a good match, you’ll be invited to a short call with one of our recruitment team to understand more about you and answer any questions that you might have. Staying informed: We know waiting can be hard and processes can evolve; our recruitment team will keep you updated and make sure you know what to expect at each step. Final steps: For successful candidates, you will need to complete country-specific checks before starting your new role. We will help guide you through these. Finally, at the end of the process, we’ll invite you to share feedback in a short survey — your input helps us continue improving the experience for future candidates. Thank you for considering a career with Johnson & Johnson. We’re excited to learn more about you and wish you the best of luck in the process! #RPOEMEA #LI-Hybrid Required Skills: Preferred Skills: Accountability, Administrative Support, Compliance Management, Detail-Oriented, Document Management, Execution Focus, Goal Attainment, Human-Centered Design, Internal Controls, Process Oriented, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Report Writing At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com/. 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