Quality Assurance Operations Associate

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com. As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit. Job Function: Quality Job Sub Function: Quality Assurance Job Category: Business Enablement/Support All Job Posting Locations: Latina, Italy Job Description: A proposito di Innovative Medicine La nostra esperienza in Innovative Medicine è ispirata dai pazienti, la cui conoscenza alimenta i nostri progressi scientifici. I visionari come te lavorano in team che salvano vite sviluppando le cure del domani. Unisciti a noi nello sviluppo di trattamenti, nella ricerca di cure e nel pionieristico percorso dal laboratorio alla vita, sostenendo i pazienti in ogni fase del percorso. Per ulteriori informazioni, visitare il sito Web https://www.jnj.com/innovative-medicine Stiamo cercando il miglior talento nel ruolo di Quality Assurance Associate basato a Latina. Scopo: Per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina) ricerchiamo candidati da inserire a TEMPO DETERMINATO per 12 MESI presso il Dipartimento Quality che ha la responsabilità di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche nazionali ed internazionali che regolano il settore farmaceutico sia dal punto di vista del controllo sul prodotto stesso sia dal punto di vista della documentazione ad esso legata. Nello specifico la risorsa scelta sarà inserita nell'area Quality Assurance, che ha la responsabilità di assicurare, attraverso la verifica del rispetto di procedure operative standard e mediante opportuni strumenti, che la qualità del prodotto sia conforme alle specifiche e normative vigenti (GMP). Le attività previste dal ruolo comprendono: Revisione dei dati prodotti nelle fasi del processo di produzione farmaceutica (Batch Record Review) al fine di verificare la conformità del prodotto ai requisiti normativi e regolamentari in vigore per consentire il rilascio dei lotti sul mercato; Gestione delle criticità qualitative (Quality Issues) sui lotti farmaceutici prodotti in rispetto delle specifiche e delle procedure vigenti; Gestire le indagini relative ai problemi di qualità e loro risoluzione con un intervento sul campo volto a proporre azioni correttive e preventive a breve/medio e lungo termine, in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali; Interazione e collaborazione con i vari dipartimenti aziendali per supportare un processo di revisione impeccabile, con i gruppi internazionali e le affiliate a supporto della gestione delle indagini. Identificare opportunità di miglioramento e verificare la correttezza delle operazioni di produzione più critiche, attraverso una presenza giornaliera in produzione. Esecuzione e definizione delle necessarie attività di controllo e delle relative procedure operative; In quest'area valutiamo candidati in possesso dei seguenti requisiti: Laurea magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biologia o Ingegneria; Esperienza pregressa di almeno 6 mesi in settore farmaceutico o simile (Esperienza pregressa in Quality Assurance è preferita); Ottima conoscenza della lingua inglese; Buona conoscenza del pacchetto office. At Johnson & Johnson, we want every candidate to feel supported throughout the hiring process. Our goal is to make the experience clear, fair, and respectful of your time. Here’s what you can expect: Application review: We’ll carefully review your CV to see how your skills and experience align with the role. Getting to know you: If there’s a good match, you’ll be invited to a short call with one of our recruitment team to understand more about you and answer any questions that you might have. Staying informed: We know waiting can be hard and processes can evolve; our recruitment team will keep you updated and make sure you know what to expect at each step. Final steps: For successful candidates, you will need to complete country-specific checks before starting your new role. We will help guide you through these. Finally, at the end of the process, we’ll invite you to share feedback in a short survey — your input helps us continue improving the experience for future candidates. Thank you for considering a career with Johnson & Johnson. We’re excited to learn more about you and wish you the best of luck in the process! #RPOEMEA #LI-Hybrid Required Skills: Preferred Skills: Accountability, Administrative Support, Compliance Management, Detail-Oriented, Document Management, Execution Focus, Goal Attainment, Human-Centered Design, Internal Controls, Process Oriented, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Report Writing At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com/. Do Not Sell or Share My Personal Information Limit the Use of My Personal Information