Qualitätsmanager/in (all gender)

Make it happen

DU...

• arbeitest im Qualitätsteam an der Sicherstellung der chemischen und pharmazeutischen Qualität unserer Wirkstoffe und ihrer Vorprodukte
• planst, bewertest und entwickelst die Qualität von Wirkstoffen, Rohstoffen und Zwischenprodukten unter Berücksichtigung gesetzlicher Vorgaben und aktueller technischer Standards
• gestaltest eine inspektionssichere Qualitätskonzeption mit – durch Dein Expertenwissen bei internen Audits und Behördeninspektionen
• prüfst und genehmigst Herstellanweisungen, SOPs, Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen sowie alle relevanten QM-Dokumente
• betreust Qualitätssicherungssysteme im Betrieb und übernimmst z. B. Change Control-, Deviation- und Batch Record Reviews
• wirkst aktiv bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie bei der Festlegung qualitätsrelevanter Parameter mit
• vertrittst die Abteilung in Projekt- und Validierungsteams, gegenüber Lieferanten und Behörden – und unterstützt bei Kundenanfragen und Reklamationen
• hilfst bei der Lieferantenauswahl und führst Audits bei externen Partnern durch

Be our forward thinker

DU...

• hast ein abgeschlossenes Studium in Biologie, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• verfügst über mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie – idealerweise in der Wirkstoffproduktion
• bringst fundierte GMP-Kenntnisse mit und hast idealerweise Erfahrung im Umgang mit Lieferanten oder externen Laboren
• arbeitest verantwortungsbewusst, selbstständig und strukturiert
• bist teamorientiert, belastbar und kannst auch in komplexen Situationen den Überblick behalten
• hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• überzeugst mit Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit