What are the responsibilities and job description for the Chargé conformité position at Laboratoires Pharmalliance?
Lieu de travail
Alger
Secteur d'activité
Industries
Date d'expiration
06 août
Niveau de poste
Confirmé / Expérimenté
Nombre de postes
1 poste ouvert
Niveau d'étude (diplome)
Licence (LMD), Bac 3
Missions Principales
Alger
Secteur d'activité
Industries
Date d'expiration
06 août
Niveau de poste
Confirmé / Expérimenté
Nombre de postes
1 poste ouvert
Niveau d'étude (diplome)
Licence (LMD), Bac 3
Missions Principales
- Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques documentaires, des exigences qualité et des règles d’hygiène et sécurité.
- Participer à l’évaluation d’impact qualité des demandes de Change Control.
- Collecter les documents de support nécessaires à l'analyse d’impact.
- Assurer la gestion des demandes de Change Control (diffusion, classement des formulaires).
- Assurer les suivis sur terrain, et la mise à jour des tableaux de bord de suivi des changes control en cours et des délais de réalisation.
- Assurer l'archivage des dossiers de Change Control clôturés.
- Participer à la préparation logistique des audits et inspections internes (préparation des documents de référence, impression des checklists).
- Participer aux audits internes et aux inspections (production, magasin, LCQ, zone GMP) en tant que rédacteur de notes ou observateur.
- Assurer la mise en forme des rapports d'audit et la diffusion des Plans d’Actions.
- Contribuer à la mise à jour des données pour le planning d'audit annuel.
- Assurer le suivi des actions correctives et préventives découlant des non-conformités ou des incidents HSE impactant les BPF.
- Préparer et diffuser les dossiers de qualification (questionnaires d'évaluation, documents d'information) aux fournisseurs.
- Assurer la collecte et le classement des documents fournisseurs (certificats d'analyse, fiches de sécurité, licences) requis pour la qualification.
- Mettre à jour les fichiers de suivi et les indicateurs du statut de qualification des fournisseurs.
- Participer à la revue des spécifications qualité des matières premières et articles de conditionnement en lien avec les documents fournisseurs.
- Participer aux audits fournisseurs en tant que rédacteur de notes ou observateur, sur demande du superviseur.
- Assurer la rédaction initiale des rapports d'audit fournisseur.
- Mettre à jour le planning d'audit et les tableaux de bord de suivi des Plans d'Actions Correctives Fournisseurs.
- Classer et archiver les Contrats Qualité et les documents contractuels des sous-traitants.
- Assurer le suivi des indicateurs de performance Qualité des sous-traitants (KPIs).
- Préparer les revues documentaires périodiques des Contrats Qualité.
- Assurer le suivi opérationnel des CAPA fournisseurs et internes assignées au département, et relancer les responsables d'action.
- Assurer la gestion et l'archivage des documents liés aux ses systèmes qualité.
- Participer à l'organisation et à l'animation des réunions de coordination du système qualité. Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques documentaires, des exigences qualité et des règles d’hygiène et sécurité.
- Participer à l’évaluation d’impact qualité des demandes de Change Control.
- Collecter les documents de support nécessaires à l'analyse d’impact.
- Assurer la gestion des demandes de Change Control (diffusion, classement des formulaires).
- Assurer les suivis sur terrain, et la mise à jour des tableaux de bord de suivi des changes control en cours et des délais de réalisation.
- Assurer l'archivage des dossiers de Change Control clôturés.
- Participer à la préparation logistique des audits et inspections internes (préparation des documents de référence, impression des checklists).
- Participer aux audits internes et aux inspections (production, magasin, LCQ, zone GMP) en tant que rédacteur de notes ou observateur.
- Assurer la mise en forme des rapports d'audit et la diffusion des Plans d’Actions.
- Contribuer à la mise à jour des données pour le planning d'audit annuel.
- Assurer le suivi des actions correctives et préventives découlant des non-conformités ou des incidents HSE impactant les BPF.
- Préparer et diffuser les dossiers de qualification (questionnaires d'évaluation, documents d'information) aux fournisseurs.
- Assurer la collecte et le classement des documents fournisseurs (certificats d'analyse, fiches de sécurité, licences) requis pour la qualification.
- Mettre à jour les fichiers de suivi et les indicateurs du statut de qualification des fournisseurs.
- Participer à la revue des spécifications qualité des matières premières et articles de conditionnement en lien avec les documents fournisseurs.
- Participer aux audits fournisseurs en tant que rédacteur de notes ou observateur, sur demande du superviseur.
- Assurer la rédaction initiale des rapports d'audit fournisseur.
- Mettre à jour le planning d'audit et les tableaux de bord de suivi des Plans d'Actions Correctives Fournisseurs.
- Classer et archiver les Contrats Qualité et les documents contractuels des sous-traitants.
- Assurer le suivi des indicateurs de performance Qualité des sous-traitants (KPIs).
- Préparer les revues documentaires périodiques des Contrats Qualité.
- Assurer le suivi opérationnel des CAPA fournisseurs et internes assignées au département, et relancer les responsables d'action.
- Assurer la gestion et l'archivage des documents liés aux ses systèmes qualité.
- Participer à l'organisation et à l'animation des réunions de coordination du système qualité.
- Ingénieur d’état, Master : Biologie, Génie des procédés, Chimie, Pharmacie.
- Expérience dans un poste similaire.
- Sens de l’initiative et de l’organisation.
- Savoir signaler toute anomalie à sa hiérarchie.
- Esprit de synthèse et d’analyse.
- Esprit d’équipe, bonne communication, réactivité et disponibilité.