QA incoming operation associate

Noi di Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare.

In qualità di leader globale con un team appassionato di 5.200 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più grande attore nel settore dei prodotti plasmaderivati.

Descrizione offerta

Descrizione del Ruolo

Entrerai a far parte dell'area Quality Assurance e sarai responsabile della compliance documentale e operativa relativa al plasma e agli intermedi plasmatici. Collaborerai con le funzioni produttive, regolatorie e di auditing, occupandoti di attività di controllo, supporto operativo e miglioramento continuo, nel rispetto delle normative vigenti e degli standard di qualità aziendali.

Cosa Farai

• Verificare la documentazione di accompagnamento al plasma e agli intermedi plasmatici in fase di pre-importazione e pre-rilascio per la produzione, assicurandone la compliance normativa e la corretta archiviazione.
• Collaborare con la produzione per garantire la corretta compilazione della documentazione nel rispetto delle GMP e degli standard aziendali.
• Interfacciarsi con i fornitori per la gestione delle anomalie documentali, indagandone le cause e verificando l'implementazione delle azioni correttive.
• Partecipare alla stesura dei Quality Agreement con i fornitori di plasma e intermedi plasmatici.
• Collaborare all'esecuzione di self audit e audit ai fornitori, seguendo l'implementazione delle azioni correttive.
• Reperire informazioni regolatorie presso i fornitori di plasma per la compilazione della documentazione necessaria.
• Contribuire alla redazione e aggiornamento delle procedure operative dell'unità organizzativa e alla formazione del personale.
• Gestire le deviazioni relative alla fornitura di plasma e materie prime plasmatiche, curando la documentazione e supportando le investigazioni.
• Supervisionare le attività di verifica dell'idoneità degli ambienti produttivi alle GMP (housekeeping) e le attività di Quality on the Floor.
• Revisionare i Batch Record e gestire l'apertura/chiusura dei Logbook di produzione secondo le GMP.
• Proporre miglioramenti e partecipare a progetti per l'ottimizzazione dei processi e la conformità normativa.
• Analizzare aggiornamenti normativi e linee guida di riferimento.
• Tracciare le donazioni coinvolte in segnalazioni di non conformità e collaborare con i reparti QA per le azioni conseguenti.
• Partecipare all'esecuzione delle risk analysis e alla revisione dei relativi documenti.

Requisiti e Competenze Richieste

• Diploma o Laurea in ambito tecnico-scientifico.
• Preferibile pregressa esperienza in ambito farmaceutico, Quality, Quality Assurance.
• Conoscenza della lingua inglese.
• Utilizzo sistemi informatici.
• Ottime doti comunicative Teamwork

Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs n198/2006) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.68/99).