Study Start Up Associate II

ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. From molecule to medicine, we advance clinical research providing outsourced services to pharmaceutical, biotechnology, medical device and government and public health organizations.

With our patients at the center of all that we do, we help to accelerate the development of drugs and devices that save lives and improve quality of life.

Our people are our greatest strength, are at the core of our culture, and the driving force behind our success. ICON people have a mission to succeed and a passion that ensures what we do, we do well.

We are seeking candidates that have either a background in Regulatory Submissions or Contracts & Budgets. Please see below for more information about each area.

The Role:
Study Start Up Associates are integral in ensuring that clinical research sites are prepared and have the necessary tools and approvals needed to start the trial of investigational, new pharmaceutical and biological products for clinical trials.

Contracts & Budgets focused

As a Study Start Up Associate at ICON working in contracts and budgets your main role is to review and negotiate clinical site investigator contracts and budgets. You would maintain communication with Investigative sites, sponsors and internal personnel regarding the status of contracts and contract-related documents, prepare and oversee preparation of contractual documents and correspondence, and facilitate the indemnification process between the study sponsor and the site. Further you would serve as the internal consultant on study budgets with respect to investigator payments, develop and update training documentation and conduct group training as necessary, mentor and train new and junior personnel in the study start up department, and actas consultant on the Investigator Contract and Budget development process from origination throughexecution.

To be successful in the role, you will have:

• A high school diploma or local equivalent
  
• Bachelor’s Degree preferably in Life Sciences
  
• Minimum of 1 years’ experience or understanding of clinical study start up requirements and activities.
  
• We are looking for associates who have experience in a clinical research environment with specific experience in study contracts review and budget negotiation or experience in a related field such as where contract or legal document review was a primary function.
  

Regulatory Submissions focused

• Coordinate, balance and facilitate activities related to the completion of Critical Document Package (CDP) and the IP release checklist (SST004-SOP-F01) in accordance with ICH GCP guidelines and all applicable regulations, laws, ethical standards, other guidelines, sponsor requirements
  
• Ensure that the overall process is focused on quality, efficiency and cost containment for a particular region / sub division within the CDP group, under the general mentorship of Manager/Sr. Manager - Central Services or Designee.
  

To be successful in the role, you will have:

• A high school diploma or local equivalent
  
• Bachelor’s Degree preferably in Life Sciences
  
• Minimum of 2 years’ experience or understanding of clinical study start up requirements and activities.
  
• Experience of Clinical Trial operations and meeting regulatory guidelines
  
• Proficient project management skills.
  

Benefits of Working in ICON:

Our success depends on the knowledge, capabilities and quality of our people. That’s why we are committed to developing our employees in a continuous learning culture - one where we challenge you with engaging work and where every experience adds to your professional development.

At ICON, our focus is to provide you with a comprehensive and competitive total reward package that comprises, not only an excellent level of base pay, but also a wide range of variable pay and recognition programs. In addition, our best in class employee benefits, supportive policies and wellbeing initiatives are tailored to support you and your family at all stages of your career - both now, and into the future.

ICON, including subsidiaries, is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.

If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know through the form below.

ICON plc est une organisation de recherche clinique et d’intelligence en soins de santé de premier plan à l’échelle mondiale. De la molécule au médicament, nous faisons progresser la recherche clinique en offrant des services externalisés aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux, ainsi qu’aux organismes gouvernementaux et de santé publique.

En mettant nos patients au centre de toutes nos activités, nous contribuons à accélérer le développement des médicaments et des dispositifs qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie.

Nos collaborateurs sont notre plus grande force, ils sont au cœur de notre culture et la force motrice de notre succès. Les employés d’ICON ont pour mission de réussir et sont passionnés de sorte que ce que nous faisons, nous le faisons bien.

Description de l’emploi:
Les associés chargés du lancement des études veillent à ce que les centres de recherche clinique soient préparés et disposent des outils et approbations nécessaires pour lancer l’étude de nouveaux produits pharmaceutiques et biologiques pour les études cliniques.

En tant qu’associé(e) au lancement d’études chez ICON, travaillant dans le domaine des contrats et des budgets, votre rôle principal est d’examiner et de négocier les contrats et les budgets des chercheurs des centres d’études cliniques. Vous maintiendrez la communication avec les centres d’investigation, les commanditaires et le personnel interne en ce qui concerne l’état des contrats et des documents connexes, préparerez et superviserez la préparation des documents contractuels et de la correspondance, et faciliterez le processus d’indemnisation entre le commanditaire de l’étude et le centre d’investigation. En outre, vous ferez office de consultant interne sur les budgets d’étude en ce qui concerne les paiements des chercheurs, vous développerez et mettrez à jour la documentation de formation et organiserez des formations de groupe si nécessaire, vous encadrerez et formerez le personnel nouveau et junior dans le département de lancement des études, et vous ferez office de consultant sur le processus de développement du contrat et du budget du chercheur, de la création jusqu’à l’exécution.

Pour réussir dans cet emploi, vous serez en possession de ces éléments:

• Diplôme d’études secondaires ou équivalent local
  
• Licence, de préférence en sciences de la vie
  
• Un minimum d’un an d’expérience ou de compréhension des exigences et des activités relatives au lancement des études cliniques.
  
• Nous recherchons des associés ayant une expérience dans un environnement de recherche clinique avec une expérience spécifique dans l’examen des contrats d’étude et la négociation du budget ou une expérience dans un domaine connexe où l’examen des contrats ou des documents juridiques était une fonction principale.
  

Les avantages de travailler pour ICON:

Notre succès dépend des connaissances, des capacités et de la qualité de notre personnel. C’est pourquoi nous nous engageons à former nos employé(e)s dans une culture d’apprentissage continu - une culture où nous vous mettons au défi de vous engager pleinement dans votre mission et où chaque expérience contribue à votre perfectionnement professionnel.

Chez ICON, notre objectif est de vous offrir une rémunération globale complète et concurrentielle qui comprend non seulement un excellent salaire de base, mais aussi un large éventail de programmes de rémunération variable et de reconnaissance. De plus, nous offrons des avantages sociaux, des mesures de soutien et des initiatives de bien-être de première qualité, afin de vous soutenir, vous et votre famille, à toutes les étapes de votre carrière, maintenant et à l’avenir.

ICON, y compris ses filiales, est un employeur inclusif qui offre des chances égales et s’engage à offrir un cadre de travail exempt de discrimination et de harcèlement. Tous et toutes les candidat(e)s qualifié(e)s recevront une considération égale pour l’emploi sans égard pour l’origine ethnique, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap ou le statut d’ancien combattant protégé.

Si, en raison d’un problème de santé ou d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement adéquat pour une partie du processus de candidature, ou afin d’exécuter les fonctions essentielles d’un poste, veuillez nous en aviser en remplissant le formulaire ci-dessous.

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