Coordinador de Investigación Clínica (CRC)

At Headlands Research, we are dedicated to enhancing clinical trial delivery within our communities. As a leading network of advanced clinical trial sites, we leverage cutting-edge technology and exceptional support services to broaden outreach and participation. Founded in 2018, our rapidly growing company currently operates 20 sites across the US and Canada, with plans for further expansion.

¿Eres un profesional de la investigación clínica con experiencia y pasión por el avance de la medicina? Únete a una red líder e integrada de investigación clínica dedicada a la obtención de datos de alta calidad, la atención centrada en el paciente y la innovación en ensayos clínicos.

Buscamos un Coordinador de Investigación Clínica (CRC) para nuestro centro de investigación clínica ubicado en Rolling Hills Estates, California. El CRC gestionará y ejecutará estudios clínicos de fase I a IV de acuerdo con las regulaciones de la FDA, las directrices GCP/ICH y los protocolos del patrocinador. Este puesto es ideal para alguien que se desenvuelve con éxito en un entorno dinámico y desea contribuir al sector de la investigación clínica.

Tipo de puesto: Empleado regular de tiempo completo

Horario: Lunes a viernes, de 8:00 a. m. a 5:00 p. m.

Ubicación: Presencial en Rolling Hills Estates at Peninsula Research Associates (no se ofrece trabajo remoto ni híbrido)

Beneficios: Nuestro paquete de beneficios para empleados de tiempo completo incluye seguro médico (cobertura médica, dental y de la vista), cuentas de ahorro para la salud (HSA) y cuentas de gastos flexibles (FSA), tiempo libre remunerado (PTO), diversas opciones de seguro por discapacidad, accidentes y vida, entre otros beneficios.

💼 ¿Qué ofrecemos?

• Salario competitivo incentivos anuales por desempeño
• Seguro médico, dental y de la vista
• Plan 401(k) con aportación de la empresa
• Tiempo libre remunerado (PTO) y días festivos
• Una cultura orientada a la misión, centrada en el avance de la medicina y la mejora de los resultados para los pacientes

🚀 ¿Por qué unirse a nosotros?

Formarás parte de una organización en crecimiento, orientada a la misión, que valora a su gente. En esencia, nos comprometemos a brindar tratamientos médicos innovadores a los pacientes con mayor rapidez, a la vez que creamos un entorno donde los empleados prosperan. Si te apasiona la investigación clínica y estás listo para marcar la diferencia, nos encantaría saber de ti.

Responsabilidades:

• Coordinar todos los aspectos de los ensayos clínicos asignados, desde el inicio del estudio hasta su finalización.
• Realizar visitas a los participantes y garantizar la documentación oportuna y precisa, conforme a los estándares ALCOA-C.
• Mantener el cumplimiento de los protocolos de estudio, las directrices GCP/ICH, las regulaciones de la FDA, las políticas del IRB y los SOP de la empresa.
• Gestionar las estrategias de reclutamiento, consentimiento informado y retención de participantes.
• Garantizar la entrada oportuna de datos y la resolución de consultas del EDC.
• Informar y dar seguimiento a todos los eventos adversos, eventos adversos graves y desviaciones.
• Colaborar con investigadores, equipos de laboratorio, patrocinadores/CRO y otras partes interesadas internas.
• Prepararse para las visitas de monitorización, auditorías e inspecciones, y participar en ellas.
• Mantener la documentación regulatoria y asegurar que se complete la capacitación adecuada para todas las enmiendas y sistemas del estudio.
• Ejecutar procedimientos del estudio, como flebotomía, ECG y procesamiento de muestras, dentro del alcance de la capacitación recibida.
• Asistir a las reuniones de investigadores y brindar apoyo interfuncional cuando sea necesario.
• Mantener un conocimiento práctico de los protocolos de estudio, manuales de laboratorio, calibración de equipos y control de inventario.

Requisitos:

• Requerido: Diploma de bachillerato o equivalente (GED); Se prefiere un título de licenciatura en un programa relacionado con la salud o las ciencias
• Mínimo de 1 año de experiencia como Clinical Research Coordinador
• Amplio conocimiento de las regulaciones de la FDA, ICH-GCP y los procedimientos de ensayos clínicos
• Dominio de la terminología médica y las prácticas de documentación clínica
• Excelentes habilidades de comunicación interpersonal, verbal y escrita
• Persona organizada, meticulosa y capaz de gestionar múltiples prioridades
• Dominio de Microsoft Office y otros sistemas de investigación clínica

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