What are the responsibilities and job description for the PATIENT SAFETY SENIOR MANAGER position at ALMIRALL SA?
Warum Almirall? Wir gestalten die Zukunft der medizinischen Dermatologie, indem wir uns auf unerfüllte Bedürfnisse von Patient:innen konzentrieren und Menschen den Raum geben, eigenständig zu denken, Verantwortung zu übernehmen und Wirkung zu erzielen, die wirklich zählt. Unser Anspruch ist klar: das Leben von Patient:innen zu verbessern, indem wir auf echte Bedürfnisse eingehen. Wir arbeiten mit Präzision, handeln mutig, halten die Dinge einfach und richten unsere Innovation dort aus, wo sie wirklich einen Unterschied macht. Als Top Employer in Spanien seit 2008 und in Deutschland seit 2025 investieren wir kontinuierlich in ein Umfeld, in dem Menschen wachsen und vorankommen können. Wenn du Dinge anders angehst, bist du hier richtig. Help shape the future of patient safety. At Almirall, we are committed to improving the lives of patients through science, innovation, and care. We are looking for a medical safety professional who is passionate about protecting patients and ensuring the highest standards of pharmacovigilance across our investigational and marketed products. In this role, you will work at the intersection of clinical development, post-marketing surveillance, and regulatory compliance, collaborating with global cross-functional teams to ensure that patient safety remains at the heart of everything we do. POSITION SUMMARY / MISSION Responsible for the management of corporate pharmacovigilance activities in collaboration with internal and external stakeholders, ensuring the safety of Almirall’s marketed and investigational products. This role provides operational and medical support across clinical development and post-marketing safety surveillance, contributing to regulatory compliance and patient protection. CORE RESPONSIBILITIES Provide operational and medical support to clinical trial activities, including SAE management, medical review, reconciliation, unblinding, and safety monitoring Lead the preparation and medical input for aggregate safety reports (e.g., DSURs) and other periodic regulatory submissions Review safety-related sections of clinical documentation, including protocol synopses, Data Management Plans, and Safety Topics of Interest Act as medical lead for the development of Safety Reporting Plans Participate actively in clinical study team meetings, both internally and with CROs Support non-interventional studies, market research, and registries, including ICSR management and safety monitoring Conduct post-marketing safety surveillance, including medical review and assessment of safety data Support the Patient Safety Director and EU QPPV in fulfilling internal and regulatory responsibilities Contribute to the Pharmacovigilance Quality Management System and ensure implementation of relevant procedures Perform tasks related to safety databases and signal detection (as medical writer or reviewer) Conduct review of PSURs and Risk Management Plans REQUIRED EDUCATION AND EXPERIENCE Medical science degree and Postgraduate training in pharmacovigilance, clinical safety, or epidemiology are preferred. Experience in pharmacovigilance or clinical safety within a corporate setting is highly valued PREFERRED SKILLS AND COMPETENCIES Proficiency in safety databases Strong understanding of Good Pharmacovigilance Practices (GVPs) and applicable regulatory frameworks Seit über 80 Jahren betrachten wir Wissenschaft aus einem anderen Blickwinkel und verwandeln Forschung in Lösungen, die das Leben von Patient:innen verbessern. „Uncommon by Nature“. Das macht uns aus. Eine Art zu denken und zu arbeiten, bei der Relevanz wichtiger ist als Größe, die langfristige Ambition mit dem Anspruch verbindet, schon heute Wirkung zu erzielen, und hinterfragt, was andere als selbstverständlich ansehen, um neue Maßstäbe in der medizinischen Dermatologie zu setzen. Almirall steht an einem entscheidenden Punkt – geprägt von einer klaren strategischen Ausrichtung, starkem wissenschaftlichem Ehrgeiz und der Fähigkeit, neu zu definieren, was in der medizinischen Dermatologie möglich ist. Jetzt einzusteigen bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das Forschung und Entwicklung von Anfang an in den Mittelpunkt gestellt hat. Als einziges vollständig integriertes Pharmaunternehmen der westlichen Hemisphäre, das sich ausschließlich der medizinischen Dermatologie widmet, decken wir die gesamte Wertschöpfungskette ab – von der Entdeckung und Entwicklung bis hin zu Herstellung und Vermarktung. Gestalten wir gemeinsam, was vor uns liegt. Du bist nah an der Wirkung. Patient:innen sind hier keine abstrakte Idee. Hier kommen Dinge wirklich voran. Zwischen einer Idee und einer Entscheidung liegt nur wenig Abstand. Vertrauen ist echt. Verantwortung auch. Wachsen durch Tun. Große Ambition, stetiger Fortschritt und Raum zum Wachsen. Hier entscheidest du dich nicht nur für einen Job. Du entscheidest, wie du echte Wirkung entfalten willst. Globale Präsenz, lokale Wirkung. Größe und Nähe sind kein Widerspruch. Hier stärken sie sich gegenseitig. Über 2.000 Mitarbeitende in mehr als 100 Ländern. 19 Tochtergesellschaften weltweit. Eine vollständig integrierte Wertschöpfungskette – von der Forschung bis zu den Patient:innen.