What are the responsibilities and job description for the ASSOCIATE DIRECTOR, SAFETY PHYSICIAN position at ALMIRALL SA?
Warum Almirall? Wir gestalten die Zukunft der medizinischen Dermatologie, indem wir uns auf unerfüllte Bedürfnisse von Patient:innen konzentrieren und Menschen den Raum geben, eigenständig zu denken, Verantwortung zu übernehmen und Wirkung zu erzielen, die wirklich zählt. Unser Anspruch ist klar: das Leben von Patient:innen zu verbessern, indem wir auf echte Bedürfnisse eingehen. Wir arbeiten mit Präzision, handeln mutig, halten die Dinge einfach und richten unsere Innovation dort aus, wo sie wirklich einen Unterschied macht. Als Top Employer in Spanien seit 2008 und in Deutschland seit 2025 investieren wir kontinuierlich in ein Umfeld, in dem Menschen wachsen und vorankommen können. Wenn du Dinge anders angehst, bist du hier richtig. Position Summary/ Mission: The Associate Director, Safety Physician provides medical leadership for patient safety across clinical development and post-marketing for assigned products. The role oversees medical review, signal detection/management, aggregate reporting, and benefit–risk assessment in compliance with global regulations and GVP. The incumbent partners with Clinical, Regulatory and Medical Affairs to ensure proactive risk management, timely safety communications, and inspection readiness; and also engages with health authorities as needed. Core Responsibilities: • Lead medical review of individual and aggregate safety data; chair or contribute to safety review meetings. • Oversee signal detection/evaluation and benefit–risk assessments; recommend risk minimization actions. • Author/review DSURs, PBRER/PSURs, RMPs, and labeling updates; contribute to regulatory responses. • Advise on protocol safety design, stopping rules, and DMC interactions; support FIH and pivotal studies. • Ensure PV compliance and audit/inspection readiness with vendors and affiliates. Required certifications and experience: • MD, clinical experience is a plus. • 8–10 years in pharmacovigilance/drug safety including clinical safety, medical review and signal management. • Knowledge of GVP, GCP and global safety regulations. • Strong clinical judgment. • Fluency in English and good communication skills. Seit über 80 Jahren betrachten wir Wissenschaft aus einem anderen Blickwinkel und verwandeln Forschung in Lösungen, die das Leben von Patient:innen verbessern. „Uncommon by Nature“. Das macht uns aus. Eine Art zu denken und zu arbeiten, bei der Relevanz wichtiger ist als Größe, die langfristige Ambition mit dem Anspruch verbindet, schon heute Wirkung zu erzielen, und hinterfragt, was andere als selbstverständlich ansehen, um neue Maßstäbe in der medizinischen Dermatologie zu setzen. Almirall steht an einem entscheidenden Punkt – geprägt von einer klaren strategischen Ausrichtung, starkem wissenschaftlichem Ehrgeiz und der Fähigkeit, neu zu definieren, was in der medizinischen Dermatologie möglich ist. Jetzt einzusteigen bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das Forschung und Entwicklung von Anfang an in den Mittelpunkt gestellt hat. Als einziges vollständig integriertes Pharmaunternehmen der westlichen Hemisphäre, das sich ausschließlich der medizinischen Dermatologie widmet, decken wir die gesamte Wertschöpfungskette ab – von der Entdeckung und Entwicklung bis hin zu Herstellung und Vermarktung. Gestalten wir gemeinsam, was vor uns liegt. Du bist nah an der Wirkung. Patient:innen sind hier keine abstrakte Idee. Hier kommen Dinge wirklich voran. Zwischen einer Idee und einer Entscheidung liegt nur wenig Abstand. Vertrauen ist echt. Verantwortung auch. Wachsen durch Tun. Große Ambition, stetiger Fortschritt und Raum zum Wachsen. Hier entscheidest du dich nicht nur für einen Job. Du entscheidest, wie du echte Wirkung entfalten willst. Globale Präsenz, lokale Wirkung. Größe und Nähe sind kein Widerspruch. Hier stärken sie sich gegenseitig. Über 2.000 Mitarbeitende in mehr als 100 Ländern. 19 Tochtergesellschaften weltweit. Eine vollständig integrierte Wertschöpfungskette – von der Forschung bis zu den Patient:innen.